新增血凝试剂

产品名称: 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(fdp)

产品型号: 

产品描述

方法学:胶乳增强免疫比浊法

临床意义:

增高见于原发性纤溶和继发性纤溶(dic、恶性肿瘤、急性早幼粒白血病、肺栓塞、深静脉血栓形成、肾脏疾病、肝脏疾病、器官移植排斥反应、溶血栓治疗等)。

fdpd-d联合判断:

1fdp正常,d-d正常:多数为正常人,提示无纤溶过度现象。

2fdp阳性,d-d正常:多数为fdp的假阳性或原发性纤溶症。

3fdp正常,d-d阳性:多数为fdp假阴性或继发性纤溶症。

4fdp阳性,d-d阳性:多数为继发性纤溶症,常见于dic

产品性能指标:

线性范围:

2.580μg/mlr2≥0.990)。[2.5, 20] μg/ml范围内测定的绝对偏差不超过±3μg/ml(20 , 80] μg/ml范围内测定的相对偏差在±15%范围内。

准确度:采用回收试验,回收率r在(85%-115%

精密度:批内cv≤6.0%;批间相对极差<10.0%

校准品/质控品准确度:相对偏差在±15%范围内。

校准品/质控品均一性:瓶间cv6%


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