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产品名称: 甘胆酸(cg)检测试剂盒

产品型号: 

产品描述

方法学:均相酶免疫法
临床意义:妊娠期肝内胆汁淤积症诊断的首选指标。反映肝细胞损伤的敏感指标,还可用于急性肝炎的病情观察及预后判断。
参考范围:<2.7μg/ml
产品性能指标
线性范围:2.5~50μg/ml,判定依据:r2≥0.990。
浓度[2.5,5]μg/ml时,测定的绝对偏差≤1μg/ml;浓度 (5,50]μg/ml时,测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点为10μg/ml时,相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±10%范围内。
精密度:批内cv≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值a≤1.5。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值δa/min≤0.8
灵敏度:浓度为40μg/ml时,δa/min≥0.1。
校准品/质控品准确度:相对偏差在±10.0%范围内。
校准品/质控品均一性:瓶间cv≤6%。
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