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产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体(ccp)检测试剂盒

产品型号: 

产品描述

方法学:胶乳增强免疫比浊法
临床意义:抗环瓜氨酸肽抗体是ra早期诊断的特异性指标,抗环瓜氨酸肽抗体阳性者更容易发生更严重的关节骨质破坏。联合检测抗ccp抗体和rf对ra的诊断及预后有很大的意义。
参考范围:0-35 u/ml
产品性能指标
线性范围:5~100u/ml,判定依据:r2≥0.990。
[5,25]u/ml范围内测定的绝对偏差≤5u/ml;在(25,100] u/ml范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点为35u/ml时,相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内cv≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度值a≤2.0
灵敏度:浓度为100 u/ml时,δa≥0.1。
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